格隆匯6月27日丨中國生物製藥(01177.HK)發佈公吿,集團開發的抗腫瘤1類創新藥“TQ-B3101膠囊”已向中國國家藥品監督管理局申報上市並獲得受理。本次申報的適應症為ROS1陽性的非小細胞肺癌。
TQ-B3101膠囊是集團自行研發的一種酪氨酸激酶ROS1/ALK/c-Met小分子抑制劑。TQ-B3101可選擇性地抑制ROS1陽性、ALK陽性和c-Met腫瘤細胞的體外增殖,誘導細胞週期阻滯在G1期,並誘導其凋亡,最終起到有效的抗腫瘤作用,改善非小細胞肺癌患者的生存預後。目前臨牀數據顯示, TQ-B3101對非小細胞肺癌治療不管是短期還是長期均療效明顯,且眼部毒性低,安全性良好。
TQ-B3101膠囊是繼TQ-B3139後集團近期又一申報上市的1類創新藥。集團在創新藥的研發上不斷取得突破,新藥管線已逐漸進入收穫期。